植恩生物恬锐静®氟哌噻吨美利曲辛片获批上市医药新闻

10月29日，植恩生物恬锐静®氟哌噻吨美利曲辛片（国药准字H20249160）获得国家药品监督管理局的批准上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

氟哌噻吨美利曲辛片是一种复方抗抑郁药物，每片含有氟哌噻吨0.5mg和美利曲辛10mg，适用于治疗轻、中度抑郁和焦虑。该药物能够同时提高多巴胺(DA)、去甲肾上腺素(NE)、5-羟色胺(5-HT)三种单胺类递质在突触间隙的含量，用药3-5天内快速缓解抑郁焦虑症状。《综合医院焦虑、抑郁与躯体化症状诊断治疗的专家共识》推荐该药物，适用于轻、中度抑郁、焦虑以及躯体化症状治疗。

据2022年国民抑郁症蓝皮书显示，我国成人抑郁障碍终生患病率为6.8%，抑郁症患者约9500万，每年约28万人自杀，其中40%患有抑郁症，显示出对抑郁障碍治疗的迫切需求。米内网数据显示，2023年氟哌噻吨美利曲辛复方制剂在中国的销售额达9.8亿元，反映出其在临床应用中的显著效果和强劲的市场需求。

投稿：刘祥生 审核：余剑、肖玉梅、祁合军

关于植恩生物

植恩生物成立于2001年4月，是一家集医药研发、生产、销售和健康服务为一体的国家高新技术企业，公司专注于构建药品全生命周期管理服务体系，通过"产品(服务)交付+商品交易服务”的方式，构建生物医药产业集群。以MAH(上市许可持有人)为核心，提供CDMO、交易促进、药品上市后研究等全生命周期的服务。公司已获评有国家技术发明奖、国家企业技术中心、国家专精特新“小巨人”企业、国家知识产权示范企业、药物先进制造技术国家地方联合工程研究中心等国家级荣誉；获得重庆市生物医药产业链主企业、重庆市博士后科研工作站、重庆市新药设计工程技术研究中心、重庆市手性药物工程技术研究中心、创新药物与先进药物制造技术工程研究中心等多项市级荣誉。了解更多信息，敬请访问www.zein-bio.com。